El convenio para realizar el ensayo clínico del candidato vacunal heptavalente contra neumococos VCN7-T en lactantes, en su fase II, fue rubricado este miércoles por representantes del Instituto Finlay de Vacunas y la máxima dirección de Salud Pública en Santiago de Cuba.

Con este acto inició formalmente la preparación de los profesionales e instituciones asistenciales que participarán en esta etapa de investigación, en la cual se pretende completar la evidencia científica necesaria y exigida por la autoridad reguladora de medicamentos, equipos y dispositivos médicos en Cuba, para obtener el registro sanitario y aplicar la vacuna a los niños de cero a un año de todo el país.

Así lo explicó a Sierra Maestra el Dr. C. Nivaldo Linares Pérez, director de Investigaciones clínicas y evaluación de impacto del Instituto Finlay de Vacunas.

Según el epidemiólogo, se trata de un estudio complejo que podrá durar entre 18 y 24 meses, con el cual se pretende evaluar la seguridad e inmunogenicidad del candidato vacunal en este grupo etario. Se estima que 880 bebés santiagueros participen, previo consentimiento informado de sus padres.

“Esta es la primera vez que hacemos ensayos clínicos de vacunas en Santiago de Cuba y creemos que va a ser un estudio exitoso, pues hay una buena preparación y los equipos de investigación ya están identificados; los equipos de coordinación en la provincia, del municipio Santiago y de las áreas de Salud están conformados.

“En el mes de septiembre comienzan las capacitaciones específicas a todos los grupos que participarán y el 8 de octubre inicia la vacunación”, puntualizó el experto.

Con la rúbrica del convenio, se consolidan los vínculos de trabajo del Instituto Finlay de Vacunas y el sistema de Salud en esta provincia oriental, pues en los últimos tres años, especialistas de esa empresa han realizado estudios epidemiológicos y evaluaciones económicas para la implementación de esta fase de ensayo clínico que será definitoria para el logro del registro del fármaco y la inmunización de la población cubana menor de un año, contra la bacteria causante de infecciones respiratorias agudas, cuyas complicaciones pueden llegar a causar la muerte.

Para Cuba lo que ocurrió hoy en Santiago de Cuba es un paso importante en el propósito de garantizar la prevención de enfermedades como la neumonía, la otitis media aguda y la meningitis; pues, a pesar de existir similares en el mundo desde hace más de una década, los altos costos de las vacunas y su producción por compañías que no las venden a la isla a causa del bloqueo, han imposibilitado el acceso de los niños cubanos a estas.

De ahí que, como explicara Linares, la atención médica en el país por enfermedad neumocócica genere gastos que superan los 127 millones de pesos en 10 años; una cifra que disminuiría en más de 42 millones de pesos en igual período.

Previo al acto oficial, los doctores Nivaldo Linares Pérez y María Eugenia Toledo Romaní, especialista del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí, presentaron el proyecto ante el Comité de Ética de la Investigación, el Comité Científico de la provincia y jefes de programas de Salud.

El “proyecto neumococo”, como también se le conoce, es financiado totalmente por el gobierno cubano a través del Instituto Finlay de Vacunas y del sistema nacional de Salud.