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Autorizan uso de emergencia de Soberana Plus para convalecientes de la COVID-19 mayores de 19 años

soberana plusLa autorización de uso de emergencia del inyectable cubano Soberana Plus, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), fue aprobada este jueves por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), para ampliar su indicación en los convalecientes mayores de 19 años, con dos meses o más transcurridos desde el alta médica hospitalaria o domiciliaria, a tenor con lo observado en las regulaciones y disposiciones vigentes.

El permiso resultó posible luego de analizarse la información brindada por el IFV, y de quedar demostrado el cumplimiento de los requisitos relativos a la calidad, a la seguridad y a la inmunogenicidad de esta vacuna, aplicada con un esquema de una dosis única, con elementos del beneficio en términos inmunológicos contra el riesgo potencial de reinfección por las nuevas variantes más transmisibles del virus.

La doctora Yumara Díaz Castro, del Cecmed, declaró a la televisión nacional que esta vacuna brinda un refuerzo a la inmunidad del individuo. «La vacuna Soberana Plus debe apreciarse como un refuerzo de seguridad para quienes no pudieron completar el esquema de vacunación o ni siquiera llegaron a iniciarlo con el resto de las vacunas empleadas en el país».

El Cecmed realizó inspecciones a los sitios clínicos donde se efectuó el ensayo clínico, verificando el cumplimiento de las buenas prácticas clínicas durante su ejecución, y desde la provincia de Cienfuegos dieron por culminado el proceso de evaluación del fármaco, reconocido, además, en la revista internacional The Lancet Regional Health-America, de la serie Lancet.

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